前沿生物近日發(fā)布2025年三季度報(bào)告。報(bào)告顯示，前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10,337萬元，同比增長12.80%;第三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4,473萬元，環(huán)比大幅增長47.58%，整體業(yè)績持續(xù)呈現(xiàn)向好態(tài)勢。

　　在持續(xù)鞏固抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®市場優(yōu)勢的同時(shí)，前沿生物積極加碼小核酸藥物研發(fā)，不斷加大資源投入，推動相關(guān)在研產(chǎn)品穩(wěn)步進(jìn)展，為公司技術(shù)積累與賽道拓展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　聚焦IgA腎病，F(xiàn)B7011、FB7013臨床前數(shù)據(jù)受關(guān)注

　　作為研發(fā)驅(qū)動型創(chuàng)新藥企業(yè)，前沿生物以技術(shù)引領(lǐng)與創(chuàng)新驅(qū)動為核心，聚焦慢病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，穩(wěn)步推進(jìn)小核酸藥物的差異化管線布局。

　　在小核酸藥物方向，公司圍繞補(bǔ)體疾病布局的FB7013與FB7011均具備“First-in-Class”潛力。兩款小核酸藥物首款適應(yīng)癥為IgA腎病，未來還有望拓展至原發(fā)性膜性腎病、年齡相關(guān)的黃斑變性/地圖樣萎縮、糖尿病腎病等多個領(lǐng)域。

　　FB7013為靶向補(bǔ)體凝集素途徑MASP-2的單靶點(diǎn)藥物，目前已完成GMP批次生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2025年底遞交IND申請。臨床前研究顯示，F(xiàn)B7013在健康猴中單次皮下注射后，靶蛋白在16周內(nèi)持續(xù)下降，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)每3至6個月給藥一次的臨床用藥頻率。在食蟹猴IgA腎病模型中，單次給藥8周即可改善uPCR等關(guān)鍵指標(biāo)，并減少腎臟IgA沉積。

　　FB7011則是同時(shí)靶向MASP-2與CFB的雙靶點(diǎn)藥物，目前已提交發(fā)明專利申請，并在食蟹猴IgA腎病模型中完成藥效研究。數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)B7011單次皮下注射2mg/kg與6mg/kg劑量可顯著降低尿蛋白肌酐比值、尿總蛋白，并且能提升腎小球?yàn)V過率，呈現(xiàn)起效快、劑量依賴性。相較于陽性對照組—已上市補(bǔ)體抑制劑伊普可泮，F(xiàn)B7011 在6mg/kg劑量下在關(guān)鍵療效指標(biāo)改善效果顯著，且體外脫靶風(fēng)險(xiǎn)與免疫毒性低，大鼠預(yù)毒理實(shí)驗(yàn)亦顯示其具備良好的安全性，為臨床轉(zhuǎn)化提供有力支持。

　　在9月17日-20日召開的第18屆國際IgA腎病研討會上，前沿生物以口頭報(bào)告形式首次發(fā)布其自主研發(fā)的、具有全球首創(chuàng)(First in Class)潛力的雙靶點(diǎn)小核酸藥物FB7011的臨床前數(shù)據(jù)，受到了臨床專家和科研人員的廣泛關(guān)注。

　　對于上述兩款藥物，國際IgA腎病合作組專家委員會委員，北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任，教授，博士生導(dǎo)師張宏主任給予評價(jià)，“FB7013和FB7011為IgA腎病提供了一種全新的干預(yù)思路，若能順利通過早期臨床并在大樣本中驗(yàn)證組織學(xué)獲益，有望成為補(bǔ)體靶向治療IgA腎病的下一代標(biāo)桿!”

　　值得一提的是，在即將到來的全球腎臟病學(xué)領(lǐng)域頂級會議2025 ASN Kidney Week上，前沿生物將分別以口頭報(bào)告形式和壁報(bào)的形式，發(fā)布FB7011在食蟹猴IgA腎病模型中最新的臨床前藥效數(shù)據(jù)，以及FB7013在食蟹猴IgA腎病模型中完整的臨床前藥效數(shù)據(jù)，為IgA腎病臨床治療帶來新可能。

　　構(gòu)建多元小核酸藥物管線，打造差異化產(chǎn)品矩陣

　　自進(jìn)入小核酸藥物領(lǐng)域以來，前沿生物始終以技術(shù)突破與創(chuàng)新引領(lǐng)為核心戰(zhàn)略，基于藥物市場空間和競爭格局，多點(diǎn)布局小核酸藥物產(chǎn)品，打造差異性產(chǎn)品矩陣。

　　當(dāng)前，除了IgA腎病之外，公司小核酸藥物管線還涵蓋血脂異常、內(nèi)分泌相關(guān)、痛風(fēng)、肌肉、中樞神經(jīng)、腫瘤等多個治療領(lǐng)域，致力于在細(xì)分賽道構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢。

　　在血脂異常領(lǐng)域，公司布局了作用于血脂代謝通路中不同效應(yīng)因子的雙靶點(diǎn)小核酸藥物FB7023，有望為血脂異�；颊咛峁┤�新治療選擇。報(bào)告期內(nèi)，F(xiàn)B7023已完成轉(zhuǎn)基因小鼠體內(nèi)藥理研究，結(jié)果顯示單次皮下注射給藥可持久強(qiáng)效地抑制靶標(biāo)蛋白表達(dá)。

　　與此同時(shí)，前沿生物還圍繞高尿酸血癥及痛風(fēng)、腫瘤、代謝相關(guān)脂肪性肝炎、2型糖尿病領(lǐng)域布局了多款早期小核酸產(chǎn)品，并已提交發(fā)明專利申請。此外，基于自主研發(fā)的小核酸遞送載體——ACORDE遞送技術(shù)，針對增肌靶點(diǎn)布局了小核酸物，當(dāng)前處于臨床前開發(fā)階段。

　　展望未來，前沿生物將以創(chuàng)新研發(fā)為根本，持續(xù)深耕小核酸藥物領(lǐng)域，鞏固其在創(chuàng)新藥賽道的領(lǐng)先地位，為患者帶來更具突破性的治療選擇。隨著小核酸藥物研發(fā)管線逐步邁向臨床，前沿生物有望在慢病治療領(lǐng)域搶占先機(jī)，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向全球價(jià)值鏈高端攀升。

（責(zé)任編輯：華康）