隨著新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄于2026年1月1日正式實(shí)施,針對(duì)多重耐藥革蘭陰性菌感染的創(chuàng)新抗菌藥物思福諾®(注射用氨曲南阿維巴坦鈉,以下簡(jiǎn)稱“氨曲南/阿維巴坦”)開(kāi)始全面執(zhí)行醫(yī)保支付政策,在高博醫(yī)療集團(tuán)上海閘新醫(yī)院開(kāi)出納入醫(yī)保藥品目錄后的首張?zhí)幏,為多重耐藥革蘭陰性菌感染患者,尤其是治療選擇有限或缺乏替代方案、長(zhǎng)期面臨“無(wú)藥可用”困境的人群,提供了治療新選擇。

思福諾®醫(yī)保處方在上海閘新醫(yī)院落地
革蘭陰性菌引起的耐藥感染,被廣泛認(rèn)為是當(dāng)今全球面臨的最大健康威脅之一 ,尤其是近年迅速增長(zhǎng)的噩夢(mèng)細(xì)菌-碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE),因?qū)μ记嗝瓜╊惪股禺a(chǎn)生強(qiáng)耐藥性被稱為“超強(qiáng)細(xì)菌”,因其機(jī)制復(fù)雜、治療手段有限,給患者生命健康帶來(lái)了嚴(yán)重威脅。
“在臨床一線,尤其是血液科和ICU,耐藥感染是每天都會(huì)面對(duì)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)! 高博上海閘新醫(yī)院醫(yī)療院長(zhǎng)王椿教授指出,“這類患者往往病情進(jìn)展快、基礎(chǔ)疾病多,一旦感染’超級(jí)耐藥菌’,留給醫(yī)生選擇治療方案的時(shí)間和空間都非常有限!
在我國(guó),CRE感染形勢(shì)極為嚴(yán)峻,其檢出率和耐藥率呈上升趨勢(shì)并始終保持高位。從2005年至2024年,臨床使用的傳統(tǒng)抗菌藥物對(duì)這類細(xì)菌的殺傷力正在減弱,耐藥率始終居高不下且呈上升趨勢(shì) 。產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶是CRE最主要的耐藥機(jī)制,根據(jù)分子結(jié)構(gòu)的差異,β-內(nèi)酰胺酶主要被分為A、B、C、D四類。其中,A類、C類和D類屬于絲氨酸酶,如常見(jiàn)的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBL)等,而B(niǎo)類酶則被稱為產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶(MBL)。產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐碳青霉烯腸桿菌目細(xì)菌(MBL-CRE)是一種致死率極高的超級(jí)耐藥菌。這種細(xì)菌能破壞絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用,還常常同時(shí)產(chǎn)生其他抗藥的酶,導(dǎo)致常規(guī)的治療方法效果特別差,嚴(yán)重威脅患者的生命——感染這種細(xì)菌的患者,死亡率高達(dá)55.3%。
“醫(yī)生最無(wú)奈的時(shí)刻,是已經(jīng)明確患者感染了超級(jí)耐藥菌,卻發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物都無(wú)效!蓖醮辉洪L(zhǎng)表示,“尤其是產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌,長(zhǎng)期以來(lái)都是臨床治療中的‘盲區(qū)’,這也是耐藥感染致死率居高不下的重要原因。”
“氨曲南/阿維巴坦全球首個(gè)覆蓋CRE全酶型,且國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批單藥可治療MBL-CRE的新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑,獨(dú)特的藥理機(jī)制填補(bǔ)了針對(duì)MBL耐藥菌臨床治療藥物的空白,克服了既往酶抑制劑復(fù)方制劑不能覆蓋金屬β-內(nèi)酰胺酶的問(wèn)題,為臨床提供了新的治療選擇,為應(yīng)對(duì)耐藥菌感染帶來(lái)新的希望! 高博上海閘新醫(yī)院王椿院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào),此次氨曲南/阿維巴坦納入新版醫(yī)保目錄,將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“病原學(xué)診斷-酶型檢測(cè)-精準(zhǔn)用藥”的規(guī)范化診療閉環(huán),有助于抗菌藥物的科學(xué)合理使用,從源頭上延緩細(xì)菌耐藥性的進(jìn)一步發(fā)展。
(責(zé)任編輯:華康)