近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 有助于維持骨關節(jié)健康》，這是自《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》(以下簡稱技術(shù)評價實施細則)發(fā)布后第一個擬納入保健功能目錄的新功能，標志著我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段。

　　圍繞該功能發(fā)布背景、制度意義以及對產(chǎn)業(yè)和消費者的影響，現(xiàn)就社會關切的有關問題進行解讀。

　　問題一：有助于維持骨關節(jié)健康發(fā)布的背景是什么?

　　為貫徹黨中央關于實施健康中國戰(zhàn)略的決策部署，落實《國務院關于實施健康中國行動的意見》和《健康中國行動(2019—2030年)》《國務院辦公廳關于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》要求，我國正在大力推進“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變，努力為人民群眾提供全方位全周期的健康保障，關注婦幼、中小學生、老年人等重點人群，鼓勵研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營養(yǎng)要求的保健食品。

　　國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國60歲以上人口已超過3.1億，老齡化加劇使得骨關節(jié)健康問題日益突出，老年、運動、久坐、肥胖、女性等人群為骨質(zhì)疏松易發(fā)人群。為滿足市場對骨關節(jié)健康產(chǎn)品的迫切需求，市場監(jiān)管總局組織權(quán)威技術(shù)機構(gòu)開展保健食品新功能科學研究論證，鼓勵行業(yè)積極自主研發(fā)能夠精準化、個性化滿足消費者日益增長的多樣性健康需求的產(chǎn)品，不斷提升我國保健食品的高質(zhì)量供給能力和水平，以制度創(chuàng)新有效推動我國保健食品產(chǎn)業(yè)從低端制造向高端創(chuàng)造躍升，從“低附加值”的原料出口、境內(nèi)代工、跨境內(nèi)銷制造大國，向“高附加值”的科技標準自主創(chuàng)新和品牌引領的全產(chǎn)業(yè)鏈制造強國躍升。我國保健食品產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)三十年發(fā)展，已基本實現(xiàn)由“亂”到“治”的蛻變跨越，具備大踏步邁入高質(zhì)量發(fā)展階段的條件和基礎。

　　從國際視角看，全球主要國家和地區(qū)在骨關節(jié)健康功能方面已達成科學共識。例如，美國膳食補充劑產(chǎn)品可以進行骨關節(jié)健康結(jié)構(gòu)/功能聲稱，歐盟發(fā)布規(guī)范文件指導骨關節(jié)功能聲稱，韓國制定了骨關節(jié)功能性評估指南等。

　　相關機構(gòu)調(diào)查指出，全球約有6.5億人患有膝骨關節(jié)炎，40歲及以上人群占比23%，到2050年，全球膝關節(jié)骨關節(jié)炎病例將增加75%。我國骨關節(jié)健康潛在消費人群已達3.5億，35歲以上人群中，92%關注骨關節(jié)健康，辦公室久坐人群關節(jié)不適比例達88%，運動愛好者中64%曾有骨關節(jié)損傷經(jīng)歷。60歲以上人群中78%曾購買關節(jié)健康類保健產(chǎn)品，消費者對關節(jié)健康的認知正從疼痛緩解轉(zhuǎn)向全周期養(yǎng)護。我國關節(jié)健康類保健食品市場年均復合增長率17%，跨境電商進口產(chǎn)品增長超20%，市場潛力巨大。

　　根據(jù)EarlyData數(shù)據(jù)測算，2024年9月-2025年8月期間，國內(nèi)電商骨關節(jié)營養(yǎng)健康產(chǎn)品市場銷售額達到69億元，同比增長24.3%，成為營養(yǎng)健康領域增速較為亮眼的賽道之一�！坝兄�于維持骨關節(jié)健康”保健功能將填補國內(nèi)關節(jié)保健功能空白，與國際接軌，提升行業(yè)發(fā)展競爭力。“有助于維持骨關節(jié)健康”功能作為提出新功能技術(shù)評價實施細則政策以來的第一個新功能實踐，為保健食品行業(yè)提供了創(chuàng)新路徑和指引，將更好滿足市場和健康需求，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力，提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　問題二：“有助于維持骨關節(jié)健康”納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄將對國內(nèi)外市場、企業(yè)及消費者產(chǎn)生哪些影響?

　　“有助于維持骨關節(jié)健康” 納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄后，對進口和國產(chǎn)骨關節(jié)健康類保健食品均將產(chǎn)生正向積極影響。

　　提升產(chǎn)品競爭力。我國對允許保健食品聲稱的保健功能實施目錄制動態(tài)管理，現(xiàn)行保健功能目錄包括24種功能聲稱。在“銀發(fā)經(jīng)濟”蓬勃發(fā)展的當下，“有助于維持骨關節(jié)健康”納入功能目錄，能夠吸引更多關注骨關節(jié)健康需求的消費者，擴大市場份額，提升我國保健食品產(chǎn)品和品牌競爭力。

　　促進保健食品產(chǎn)業(yè)升級。能夠推動國產(chǎn)保健食品企業(yè)加大在骨關節(jié)健康領域的研發(fā)創(chuàng)新投入力度，企業(yè)將研究探索轉(zhuǎn)化更多有效的成分和配方，進一步激發(fā)企業(yè)開發(fā)骨關節(jié)健康相關的創(chuàng)新原料和生產(chǎn)工藝，促進整個保健食品產(chǎn)業(yè)向科學化、精準化、個性化自主研發(fā)方向發(fā)展，加速推動我國從保健食品“原料大國、消費大國”向“原料強國、產(chǎn)品強國”轉(zhuǎn)變。

　　保障消費者知情權(quán)�！吨腥A人民共和國食品安全法》規(guī)定，國家對保健食品實行嚴格監(jiān)督管理，保健食品聲稱保健功能要有科學依據(jù)。保健食品聲稱功能，需要按照規(guī)定開展系統(tǒng)研發(fā)和毒理、功能、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、標志性成分等驗證試驗，還需通過審評機構(gòu)的技術(shù)評價。“有助于維持骨關節(jié)健康”納入功能目錄后，根據(jù)“科學證據(jù)等級”規(guī)范功能聲稱，將有力規(guī)范骨關節(jié)健康產(chǎn)品的市場秩序，準確地向消費者傳遞產(chǎn)品信息，減少虛假宣傳以及誤導消費者的現(xiàn)象;將更好地發(fā)揮科學引領作用，指導消費者能夠更加科學、理性地選擇適合自己的產(chǎn)品。

　　助力企業(yè)拓展國際市場。除原料供給和代工生產(chǎn)優(yōu)勢外，當國內(nèi)在骨關節(jié)健康產(chǎn)品領域的研發(fā)創(chuàng)新取得顯著進步后，國內(nèi)企業(yè)在國際市場上的競爭力也將隨之提升。企業(yè)可以憑借在國內(nèi)市場積累的標準技術(shù)優(yōu)勢、品牌聲譽競爭力和全產(chǎn)業(yè)鏈體系，逐步拓展至國際市場，將國產(chǎn)骨關節(jié)健康產(chǎn)品推向全球，提升我國營養(yǎng)健康食品行業(yè)在國際上的影響力和地位。

　　隨著政策紅利釋放，我國有望在3～5年內(nèi)建成全球最大的骨關節(jié)健康功能食品研發(fā)生產(chǎn)基地，為健康中國戰(zhàn)略貢獻產(chǎn)業(yè)力量，讓促進消費者健康成為評判產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“金標準”。

　　問題三：保健食品新功能申報及相關產(chǎn)品申報審查制度是怎樣的?

　　市場監(jiān)管總局于2023年8月發(fā)布實施《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》，建立了保健食品新功能建議和新產(chǎn)品注冊關聯(lián)審查程序，提高注冊管理質(zhì)量效率，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力。任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健功能目錄的建議，經(jīng)技術(shù)審評符合要求的，可納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。為做好保健食品功能目錄管理工作，市場監(jiān)管總局制定《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑》等文件，采取“政府發(fā)布+企業(yè)創(chuàng)新”動態(tài)管理模式，將功能目錄制定和新功能申請有機結(jié)合，鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。同時，市場監(jiān)管總局商國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局，由市場監(jiān)管總局審評機構(gòu)牽頭組建了新功能審評咨詢專家聯(lián)審平臺，負責為新功能建議提供技術(shù)參考意見。

　　此外，為了做好新功能研發(fā)的技術(shù)引導，2024年7月市場監(jiān)管總局向社會各界公開征集擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議，為保健食品新功能建議人提供政策技術(shù)咨詢服務，支持保健食品新功能研究，培育保健食品領域新質(zhì)生產(chǎn)力。目前，共收到35項擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議，正在組織審評機構(gòu)分批開展技術(shù)評價。

　　針對企業(yè)提出的申報新功能產(chǎn)品訴求，市場監(jiān)管總局將組織審評機構(gòu)按照新功能保健食品注冊管理程序要求，加快審評審批效率，支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，盡快將制度創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力，不斷滿足消費者健康需求，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（責任編輯：華康）