當前,隨著高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程加速推進,成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要方向,與此同時,醫(yī)藥健康賽道展現(xiàn)出強勁發(fā)展活力,企業(yè)數(shù)量與總估值同比均實現(xiàn)穩(wěn)步上升,市場對擁有核心技術(shù)、能填補領域空白的企業(yè)需求愈發(fā)迫切。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”),專注于智能化心血管精準介入解決方案領域,憑借自主搭建的技術(shù)平臺與核心產(chǎn)品的突破性進展,成功登榜2025 UP中國隱形獨角獸企業(yè)500強。
2025年8月23日,第11屆國際發(fā)明展覽暨第五屆中國隱形獨角獸企業(yè)500強大會(2025)在廣州隆重舉辦,會上正式發(fā)布了《2025UP中國隱形獨角獸企業(yè)500強報告》及相關(guān)榜單。北芯生命此次成功入選,不僅是對其自身過硬技術(shù)實力的高度認可,更凸顯出其在助力醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程中的積極貢獻,為醫(yī)藥健康賽道的發(fā)展注入了新動力。
《2025UP中國隱形獨角獸企業(yè)500強報告》作為第五個年度報告,依托UP全球獨角獸企業(yè)數(shù)據(jù)庫,采用人機共融智能技術(shù)(Human Machine Intelligence)篩選企業(yè)。根據(jù)《獨角獸企業(yè)分類評價指南》(T/CAIS001—2025),入選企業(yè)需滿足估值2-70億元人民幣、擁有獨創(chuàng)性或顛覆性技術(shù)、具備難以復制的商業(yè)模式等標準。報告顯示,2025年中國隱形獨角獸500強總估值首破2.2萬億元,硬科技賽道占比超六成,其中醫(yī)藥健康賽道以95家企業(yè)、4193.08億元總估值居第二,數(shù)量與總估值同比均上升10%,政策對硬科技企業(yè)的支持與市場需求的增長,共同推動此類企業(yè)快速發(fā)展。
心血管介入診療領域的發(fā)展,日益依賴跨學科技術(shù)整合與平臺化創(chuàng)新。北芯生命憑借全鏈條研發(fā)能力,構(gòu)建起四大核心技術(shù)平臺——微納器件研發(fā)與封裝平臺、介入導管研發(fā)與工藝平臺、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺,為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械突破奠定基礎。
依托這些技術(shù)平臺,北芯生命累計獲得境內(nèi)外已授權(quán)發(fā)明專利86項、軟件著作權(quán)34項,技術(shù)成果持續(xù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品創(chuàng)新動力。其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲(IVUS)系統(tǒng),為中國首個獲批的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品,核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)為金標準FFR領域內(nèi)中國首個獲批的國產(chǎn)FFR產(chǎn)品。兩款產(chǎn)品在研發(fā)過程中均進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,填補國內(nèi)市場空白,改變了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產(chǎn)品的局面。
在市場布局上,北芯生命具備全球化視野。核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2020年上市后,2021年即占據(jù)30.6%的國內(nèi)市場份額,逾70%的國內(nèi)使用量來自三級及以上醫(yī)院,已覆蓋國內(nèi)30個省市醫(yī)院,同時進入比利時、德國、意大利等海外十余個國家,在全球約1000家醫(yī)院實現(xiàn)臨床應用。
生產(chǎn)方面,北芯生命已投產(chǎn)廠房面積約10000平方米,包含3個GMP萬級潔凈車間,建立起精細化生產(chǎn)管理體系,且符合國際ISO13485質(zhì)量標準,為產(chǎn)品穩(wěn)定供應提供保障。
此次上榜2025 UP中國隱形獨角獸企業(yè)500強,是北芯生命技術(shù)、市場與生產(chǎn)能力的綜合體現(xiàn),也契合了醫(yī)藥健康賽道蓬勃發(fā)展、醫(yī)療器械國產(chǎn)化持續(xù)深化的行業(yè)趨勢。未來,北芯生命將繼續(xù)依托自主技術(shù)平臺推進產(chǎn)品創(chuàng)新,緊跟醫(yī)療器械國產(chǎn)化趨勢,持續(xù)提升心血管精準介入診療水平,為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供支持,進一步滿足市場對優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)高端醫(yī)療設備的需求,在醫(yī)藥健康賽道的發(fā)展浪潮中持續(xù)貢獻力量。
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