2025年12月9日至12日，一年一度的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)周在上海舉辦，匯聚了來自全國(guó)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)及投資機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖與政策制定者，共同探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的前沿進(jìn)展與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐。
12月11日，世和基因創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)邵陽(yáng)博士受邀在長(zhǎng)三角體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇發(fā)表《AI實(shí)質(zhì)生產(chǎn)力范例：腫瘤早篩的技術(shù)發(fā)展與商業(yè)落地》主題演講，分享世和基因在AI多癌種早篩領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)踐，成為大會(huì)焦點(diǎn)。
AI+MERCURY技術(shù)：實(shí)現(xiàn)多癌早篩性能突破
傳統(tǒng)“一癌一篩”模式難以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的癌癥防治形勢(shì)，且仍有超過50種癌癥缺乏有效的常規(guī)篩查手段。過去五年中，世和基因基于人工智能基因組學(xué)大模型，開發(fā)出AI+MERCURY多組學(xué)液體活檢腫瘤早篩技術(shù)，成功探索出一條以篩查收益為核心的多癌種早篩路徑。
基于該技術(shù)研發(fā)的世和鷹眼CanScan®多癌早篩產(chǎn)品，僅需一管血即可篩查多種高發(fā)癌癥，并能精準(zhǔn)溯源患癌部位，兼具性能優(yōu)異、成本可控、無創(chuàng)便捷等優(yōu)勢(shì)。目前，該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
走出實(shí)驗(yàn)室：真實(shí)世界萬人隊(duì)列驗(yàn)證
從技術(shù)開發(fā)到臨床落地，世和基因始終注重構(gòu)建完善的臨床驗(yàn)證體系�；贏I+MERCURY技術(shù)的DECIPHER系列研究，已在單癌和泛癌早篩方向發(fā)表數(shù)十篇論文，多項(xiàng)成果被納入指南推薦。今年5月，“金陵隊(duì)列”超萬例多癌早篩研究成果登上國(guó)際頂刊《自然醫(yī)學(xué)》(IF=58.7)。
數(shù)據(jù)顯示，世和鷹眼CanScan®可覆蓋中國(guó)85%的新發(fā)癌癥類型，額外檢出53%常規(guī)篩查漏診的患者，且91%的陽(yáng)性患者處于早期階段，真正實(shí)現(xiàn)了癌癥的精準(zhǔn)防控。該研究被《自然醫(yī)學(xué)》專文譽(yù)為“一項(xiàng)非凡成就”，《時(shí)代周刊》稱其開啟了癌癥早篩從夢(mèng)想走向現(xiàn)實(shí)的新時(shí)代。
監(jiān)管與創(chuàng)新同頻：推動(dòng)多癌種早篩普惠落地
今年以來，隨著國(guó)家癌癥中心《基于液體活檢技術(shù)的多癌種聯(lián)合篩查專家共識(shí)(2025版)》和國(guó)家藥監(jiān)局器審中心《癌癥篩查體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的發(fā)布，多癌早篩產(chǎn)品的審評(píng)路徑日益清晰。目前，鷹眼CanScan®系列產(chǎn)品已正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
邵陽(yáng)博士強(qiáng)調(diào)，AI與多模態(tài)數(shù)據(jù)的深度融合不僅是多癌早篩技術(shù)突破的方向，更是顯著降低檢測(cè)成本，實(shí)現(xiàn)普惠化應(yīng)用的關(guān)鍵。通過多癌早篩實(shí)現(xiàn)腫瘤分期前移，有望提升4.5億中國(guó)50-75歲人口的生命質(zhì)量，并為醫(yī)保與社會(huì)節(jié)約千億元級(jí)的晚期治療支出。
（責(zé)任編輯：華康）
